方正集團旗下北大醫藥鹽酸氨溴索注射液獲藥品注冊證書
近日，方正集團旗下上市公司北大醫藥收到了國家藥品監督管理局簽發的鹽酸氨溴索注射液《藥品注冊證書》，該產品獲得批準生產，標志著公司“內生外延”戰略成果再添“猛將”，產品管線進一步豐富。
相關數據顯示，近年來，隨著環境變化、人口老齡化、生活習慣等原因，呼吸系統患病人數不斷提高，祛痰藥成為了呼吸系統領域的重點關注品種。鹽酸氨溴索注射液是北大醫藥新引進重點品種，是一種黏痰溶解性祛痰藥，可促進排痰、改善呼吸狀況，適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療；手術后肺部并發癥的預防性治療；早產兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。作為新一代的黏液溶解劑，其安全性和有效性得到諸多臨床專家的認可，市場潛力較大。
作為呼吸系統領域的經典治療藥物，北大醫藥于2019年9月引進鹽酸氨溴索注射液項目，2020年底提交注冊申報，期間通過各部門加強質量管控、生產工藝優化、嚴格現場檢查等緊密配合與協作，最終以有力的技術支撐以及優質的生產質量獲批生產。
北大醫藥是方正集團旗下北大醫療產業集團醫藥板塊的重要載體，近年來，在重點疾病領域不斷推進一致性評價及新藥研發，內生外延協同發力，通過幾年沉淀，多個戰略成果落地生根，逐步建立了穩定的產品梯隊。鹽酸氨溴索注射液獲批生產，將有利于進一步提升呼吸系統疾病領域市場競爭力，后續北大醫藥將盡快啟動生產，進一步為公司提供長效勢能，助力醫藥制造業高質量發展！
