方正集團旗下北大醫藥又一抗感染藥物通過一致性評價
近日，方正集團旗下北大醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的頭孢噻肟鈉（1.0g和0.5g）的《藥品補充申請批準通知書》，這標志著北大醫藥該產品通過仿制藥一致性評價，北大醫藥一致性評價品種接踵而至，“補產品”戰略碩果頻結，擂響了2023“開門紅”戰鼓。
頭孢噻肟鈉是北大醫藥抗感染領域重點戰略品種之一，據了解，該產品為半合成的第三代頭孢菌素類抗生素，對革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性菌均有良好的抗菌作用。臨床主要用于敏感細菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、婦科感染、菌血癥/敗血癥、皮膚及皮膚軟組織感染、腹腔感染、骨和關節感染、中樞神經系統感染等。
自北大醫藥啟動該產品研究工作以來，研發團隊以精湛的專業技術、嚴謹求實的態度開展大量技術創新及研究工作，夜以繼日刻苦鉆研創新，攻克了多項技術難題，及時完成資料申報和補充，在短時間內再結新果。
目前，北大醫藥在抗感染領域已有奧硝唑注射劑、注射用美羅培南、頭孢米諾鈉、頭孢曲松鈉等多個產品通過一致性評價，北大醫藥堅定內生外延戰略，一致性評價工作進入常態化，持續增強著核心領域拳頭產品的布局。
此次頭孢噻肟鈉通過一致性評價，將進一步豐富北大醫藥抗感染領域核心產品矩陣，增強北大醫藥抗感染領域市場競爭力。正值后疫情時代相關用品市場需求增加之際，北大醫藥將盡快推進其成果轉化啟動生產，助力市場終端一線需求。
未來，北大醫藥將持續聚焦“抗感染、鎮痛類、精神類”核心領域，不斷增強研發投入，夯實內生基礎，為公司發展注入源源不斷的動力，為社會大眾提供更多優質、可靠的藥品。
