北大方正集團(tuán)旗下北大國際醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)研究中心正式開放運(yùn)營
北大方正集團(tuán)旗下北京大學(xué)國際醫(yī)院作為北京大學(xué)第八臨床醫(yī)學(xué)院，在北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部的大力支持下，建院以來科研水平獲得穩(wěn)步提升。為進(jìn)一步提高醫(yī)院臨床研究能力和科研水平，加強(qiáng)學(xué)科競爭力，北京大學(xué)國際醫(yī)院于2019年4月正式啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)研究中心建設(shè)。同時(shí)，與諾思格醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“諾思格”）在早期藥物臨床研究領(lǐng)域達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方發(fā)揮各自優(yōu)勢，力爭將北京大學(xué)國際醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)研究中心建成國際高水平、高標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范化的知名創(chuàng)新藥早期臨床研究中心。經(jīng)過半年建設(shè)，中心場地設(shè)施、硬件軟件條件均已具備，于2019年12月24日正式舉行開業(yè)典禮。
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部科研處副處長趙春輝，北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)黨委副書記、副總裁范晶，北京大學(xué)國際醫(yī)院院長陳仲強(qiáng)、書記劉洋、行政院長俞紅霞、副院長楊雪松、副院長馮嵐、副院長梁軍，諾思格首席運(yùn)營官滕樂燕，領(lǐng)初醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理劉萍、副總經(jīng)理王昊天，圣蘭格(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司副總經(jīng)理李貴娥以及醫(yī)院臨床科室和職能部門領(lǐng)導(dǎo)及員工數(shù)十人參加了開業(yè)典禮。開業(yè)典禮由北京大學(xué)國際醫(yī)院科研教育部主任于峰主持。
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部科研處處長趙春輝對(duì)I期臨床試驗(yàn)研究中心的成立表示祝賀，并指出I期臨床研究中心的開業(yè)，不僅契合了北京大學(xué)國際醫(yī)院打造國際一流研究型醫(yī)院的目標(biāo)，順應(yīng)國家在藥物臨床試驗(yàn)研究方面的重大舉措和向國際化邁進(jìn)的步伐，也必將助力醫(yī)院臨床研究團(tuán)隊(duì)的持續(xù)壯大和學(xué)科的建設(shè)與發(fā)展。他同時(shí)希望，北京大學(xué)國際醫(yī)院以中心的建立為契機(jī)，結(jié)合北京大學(xué)臨床研究領(lǐng)域的資源和優(yōu)勢，把握機(jī)遇，積極創(chuàng)新，構(gòu)建起與國際接軌的高水平藥物臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)，進(jìn)一步提升醫(yī)院的臨床試驗(yàn)水平和能力，在創(chuàng)新藥物研究領(lǐng)域發(fā)揮更大的作用，提供更好更多的疾病治療解決方案，服務(wù)社會(huì)，造福人民。
北京大學(xué)國際醫(yī)院院長陳仲強(qiáng)對(duì)北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)以及諾思格對(duì)I期臨床試驗(yàn)研究中心的支持和關(guān)注表示感謝，并指出醫(yī)院以建設(shè)疑難疾病診療中心、新技術(shù)研發(fā)推廣應(yīng)用中心、高層次醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)中心、高端國際化醫(yī)療服務(wù)為重要目標(biāo)，而臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的獲得，開展規(guī)范的臨床藥物研究，以及建設(shè)I期臨床試驗(yàn)研究平臺(tái)是建院初期就確定的目標(biāo)。I期臨床試驗(yàn)研究中心的成立意義重大，在這個(gè)過程中，北京大學(xué)國際醫(yī)院積極學(xué)習(xí)國際先進(jìn)的管理模式、研究方法和研究思路，與國際臨床研究接軌，對(duì)于醫(yī)院全面發(fā)展，人才培養(yǎng)，研究水平的提高，都將產(chǎn)生很好的促進(jìn)作用。
諾思格首席運(yùn)營官滕樂燕表示，經(jīng)過近一年的積極籌備與建設(shè)，北京大學(xué)國際醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)研究中心終于正式揭牌并投入使用。北京大學(xué)國際醫(yī)院整合了北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部各家附屬醫(yī)院的優(yōu)勢學(xué)科資源，擁有I期臨床優(yōu)秀的人才和豐富的經(jīng)驗(yàn)，是國內(nèi)享有盛譽(yù)的優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療中心。諾思格與北京大學(xué)國際醫(yī)院在I期臨床試驗(yàn)研究領(lǐng)域的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，特別是雙方在仿制藥及新藥研發(fā)領(lǐng)域達(dá)成的戰(zhàn)略性合作，將是一個(gè)行業(yè)的里程碑事件。最后，她預(yù)祝北京大學(xué)國際醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)研究中心早日成為中國I期臨床研究領(lǐng)域的合作楷模。
隨后舉行了簡短而隆重的揭牌儀式，領(lǐng)導(dǎo)們?yōu)?span>I期臨床試驗(yàn)研究中心揭牌，標(biāo)志著I期臨床試驗(yàn)研究中心正式開放運(yùn)營。
北京大學(xué)國際醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)研究中心由北京大學(xué)國際醫(yī)院和諾思格合作建設(shè)，面積約500平方米，床位14張，設(shè)有病房、搶救室、護(hù)士站、受試者配餐活動(dòng)室、會(huì)議室、研究人員辦公室、生物樣本儲(chǔ)存室、生物樣本制備室、藥品儲(chǔ)存室、治療室等區(qū)域，軟件方面則包含信息化管理系統(tǒng)、EDC（電子數(shù)據(jù)采集）等。I期臨床研究團(tuán)隊(duì)共有10名工作人員，其中I期負(fù)責(zé)人1名，研究醫(yī)生2名，研究護(hù)士5名，QA人員1名，樣本管理員1名，是一支訓(xùn)練有素、具有較強(qiáng)業(yè)務(wù)能力的團(tuán)隊(duì)。臨床試驗(yàn)研究中心制定了科學(xué)完善的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。中心軟硬件條件均達(dá)到國家I期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則要求。
I期臨床試驗(yàn)研究中心將圍繞著創(chuàng)新藥、生物制劑、生物活性藥、新劑型藥物和新的治療方案等方向開展工作，服務(wù)于生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)和臨床研究，力爭建設(shè)成為國內(nèi)先進(jìn)的臨床研究中心。研究中心的成立對(duì)醫(yī)院科研發(fā)展有重大意義，是醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務(wù)全方位提升的表現(xiàn)，同時(shí)能夠讓更多的患者在臨床試驗(yàn)中受益。
作為北京大學(xué)重要的產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化平臺(tái)，北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)在“品質(zhì)+創(chuàng)新”指引下，積極發(fā)揮旗下醫(yī)院優(yōu)勢，加快產(chǎn)學(xué)研深度融合，積極開展藥物臨床試驗(yàn)工作。本次北京大學(xué)國際醫(yī)院及諾思格強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，共同致力于認(rèn)真落實(shí)國家關(guān)于I期臨床試驗(yàn)的相關(guān)要求，秉承嚴(yán)謹(jǐn)、進(jìn)取、專業(yè)的態(tài)度，嚴(yán)格遵循GCP和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，攜手共建，努力將I期臨床試驗(yàn)研究中心打造成國際一流且有專業(yè)特色（腫瘤、腎病及免疫等）的I期臨床試驗(yàn)基地，對(duì)促進(jìn)我國已上市的藥品質(zhì)量的提高，及加快由仿制藥大國向創(chuàng)新藥強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變起到重要作用。不僅對(duì)北京大學(xué)國際醫(yī)院醫(yī)學(xué)科研工作發(fā)展、應(yīng)對(duì)醫(yī)療改革有著重大意義，通過探索還能加快和促進(jìn)藥物的臨床研究，從而進(jìn)一步保障人民群眾用藥安全，為新藥臨床研究做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
